显微镜百科,新药品动物试验供试组织样品的检验
信息分类：生命科学资讯 作者:yiyi发布
新药品动物试验供试组织样品的检验
1.为获得正确的结果，必须使用敏感度极高的检验方法实施，原则上使用同位素标志
化合物追踪试验法，但如已有其他敏感度相似之检验方法，亦可使用。
2.为明瞭吸收及排泄情形，必须以适当的时间间隔收集血液、肠内容物、粪便及尿液
，检测原型及主要代谢物之浓度。
3.为明瞭分布情形，必须以适当的时间间隔收集各种组织及器官，检测原型浓度，以
测定生物学的半衰期。所收集之组织及器官，儘可能多种为宜至少包括肝脏、肾脏
、心脏、肺脏、脾脏、消化道、大脑、皮肤、生殖器、肾上腺、甲状腺、胸腺及脑
下腺。如果试验动物之体型太小，则内分泌腺之检验次数可斟酌减少。
4.分布试验之结果如认为必须进一步实施蓄积性试验时，则连续投药至组织之蓄积浓
度达到高峰后，以适当的时间间隔收集适当的组织及器官检测原型浓度。所谓适当
的组织及器官，是指分佈试验结果显示具有蓄积性者而言。
5.为明瞭代谢物之形成情形，儘量追究各种主要及次要代谢物之种类及化学结构，并
测定原型与各代谢物间之比例。代谢物之形成，如认为有动物种类差异时，应实施
对象动物之代谢物形成试验，试验结果提供对象动物残留试验之参考。
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